来源: 作者:师庆媛 时间:2019-6-21 阅读:
近日,果博为了增强QC检验员的检验水平,提升创新能力,与甘肃省药品检验研究院合作开展了甘肃省科技厅专项——溪黄草与接骨木药材的质量标准提升研究。
公司领导十分重视此项目,选调了质量管理部的技术骨干组成项目组开展了深入的探索研究:在溪黄草药材质量标准研究中新增了标志性成分齐墩果酸与熊果酸的HPLC检验方法,该方法能有效对溪黄草药材的真伪、质量优劣进行鉴别与评估;在接骨木药材质量标准研究中,新增了标志性成分齐墩果酸显微鉴别、水分、总灰分的考察方法,能有效地把控接骨木药材的质量。该项目于2018年9月完成后,实验人员汇总经验、总结成果,撰写的3篇论文已全部被《西部中医药》、《中兽医医药杂志》期刊录用,目前该项目正在接受甘肃省药品检验研究院审核,下一步将申请甘肃省地方药材标准。
溪黄草、接骨木药材分别是公司生产品种消炎利胆片、三七伤药片的主要原料,但《中国药典》各版本中均未收载该两个品种。所以保证这两种药材的质量显得尤为重要,而对上述两个品种使用的各地方现行检验标准参差不齐,导致药材的质量标准不能把控,此次项目研究的目的是为了制定甘肃省地方药材标准来保证药材的质量,进而确保公司生产产品的质量。质量管理部在参与此科研项目的过程中,同样也遇到了很多的挑战和困难。例如,在接骨木药材质量标准研究中,实验人员参考了大量的数据及文献之后,将黄酮类芦丁定为接骨木药材中的主要成分来进行检验,但是在多次试验之后,并不能很好的将芦丁提取出来。通过向技术研发部请教,改变了目标物质,对接骨木药材中的齐墩果酸成分进行了提取,再进行了反复的试验,将溶剂、展开剂以及点样量等进行了多次摸索,最终确定了方法。
公司质量管理检验中心的日常的工作只是“按部就班”的依照操作规程来进行日常的检验,极少去研究检验知识的理论依据;通过此次科研项目,极大的促进了检验人员的创新意识,通过查阅文献数据、请教技术研发人员等,更加深刻的认识到了科研的魅力,同时提高了检验人员的技术水平,将理论知识与实验技能更好的融合在一起,在实验过程中增强了与他人的协作能力、动脑能力与创新能力,为以后的检验技术工作带来了很多具有指导性的启发。
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