来源: 作者:贺龙 时间:2019-10-18 阅读:
为适应新形势下药品监管要求,更好地保证药品质量,10月16日上午,果博组织公司中高层管理人员开展了新版《药品管理法》的解读学习。此次培训由质量管理部部长、公司质量受权人任一杰主持,党委委员、总工程师邓月婷进行培训,公司高层、中层等30余人参加了此次培训。
培训开始前,任一杰对新版药品管理法相关热点讨论条款作了简要说明,指出新版药品管理法的出台严格执行和落实了席大大总书记在2018年食药监管工作中提出的“四个最严”。虽然法律问责更加严峻苛刻,但同时释放了一些政策鼓励方面的信号。
邓月婷首先简要说明了新版药品管理法修订的目的、意义和背景,强调新版药品管理法是药品管理的根本大法,之后,从新版药品管理法中的十二章共155条内容中重点挑选了与我公司联系紧密的条款进行了详细的讲解,并与前一版药品管理法做了鲜明对比。邓月婷结合当前监管形势和民生所向,重点解读了由试点转为全面实施的药品上市许可持有人制度、药品生产经营中GMP/GSP认证制度取消后更加严峻的监管形势、药品上市后管理的安全评估和不良反应监测、各级政府和监管部门对假药劣药的监督管理,以及药品管理法史上最严的法律责任。
培训结束后,党委书记、总经理康永红做了简要总结,指出公司应全员落实新版药品管理法的学习,做到知法、懂法、敬法、守法,并持续关注新版药品管理法的落实情况和其他法规草案的出台情况。党委专职副书记、纪委书记张金德就本次新版药品管理法的培训学习以及本月10号参加的 “法律进企业”普法培训,强调公司各级人员应提高自身“法律思维”,结合自身岗位实际切实履行相应的权利和义务。
此次培训,旨在要求公司各级落实新版药品管理法的学习,促使全员在日后的生产经营活动中做到有法可依、有规可循,切实履行公司“凭良心·做好药”的理念。
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