甘肃果博药业股份有限公司全面通过国家新版药品GMP达标认证|公司新闻|甘肃果博药业股份有限公司

代码：300534

当前股价

新闻动态

公司新闻行业新闻媒体新闻公示公告

甘肃果博药业股份有限公司全面通过国家新版药品GMP达标认证

来源：作者：时间：2013-12-31 阅读：

2013年12月19日，果博获得了甘肃省食品药品监督管理局颁发的新版中华人民共和国《药品GMP证书》。成为甘肃省为数不多的通过新版药品GMP认证的生产企业之一，标志着果博药品生产质量管理又迈上了一个新的台阶，更好的体现了“凭良心，做好药”的质量方针。为公司健康、良性、持续的发展奠定了坚实的基础，提高了果博在医药行业的地位和声誉。
国家《药品生产质量管理规范》（2010年版）于2011年3月正式实施，新规范相比98年版规范，对企业的软件、硬件、湿件的要求提高到了非常高的水平，提出了质量管理体系，质量风险管理、评估等全新概念，在一定程度上提高了企业的准入门槛，达到了与国际最先进水平的接轨。正是因为两版规范的难度跳跃之大，国家将新版规范的强制通过时间放宽到了2015年12月31日。
通过新版GMP认证，是药品企业生产质量管理水平和技术实力的体现，将为企业提供更大的市场空间，面对这个挑战和机遇，果博将新版GMP认证作为2013年工作的重点之一，成立了以康海军董事长担任组长的认证领导小组和以张建利总经理担任组长的工作小组，制定了严谨的计划和实施方案。公司全体员工共同努力，各个部门在不影响正常生产经营的基础上，创新开展了多种有效的培训考核模式，加班加点，全力以赴，不断完善、提升自身软、硬件水平，在一次次自我改进后，公司的整个GMP系统更加健全完善，达到了新版GMP规范要求，如期向甘肃省食品药品监督管理局提出了认证申请，在接受国家认证检查组专家的严格审评、检查后，最终顺利获得通过。

上篇：

下篇：